Giỏ hàng của tôi (0)
Hiện chưa có sản phẩm nào trong giỏ hàng của bạn
Danh mục sản phẩm
Máy Kiểm Tra Hiệu Suất Thiết Bị Y Tế Chuẩn ISO
Liên hệ - 0966868335
- Tình trạng:
YYL-03 Medical Device Performance Tester là thiết bị kiểm tra cơ lý đa chức năng chuyên dùng cho thiết bị y tế vô trùng như dây truyền dịch, kim tiêm, ống thông, catheter, bao bì y tế…
Máy đáp ứng nhiều tiêu chuẩn ISO, YY và GB, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, doanh nghiệp đạt GMP, phòng QC/QA và trung tâm kiểm định.
Thiết bị hỗ trợ nhiều hạng mục kiểm tra trong cùng một hệ thống:
- Thử kéo (Tensile test)
- Thử nén (Compression test)
- Kiểm tra lực bóc (Peel strength)
- Kiểm tra độ chắc chắn kết nối (Connection firmness)
- Thử lực xuyên thủng (Puncture force)
- Kiểm tra lực tuột (Pull-out force)
Phù hợp cho dây truyền dịch, bơm tiêm, catheter, bao bì tiệt trùng và các sản phẩm y tế dùng một lần.
Máy Kiểm Tra Hiệu Suất Thiết Bị Y Tế Chuẩn ISO
YYL-03 Medical Device Performance Tester là thiết bị kiểm tra cơ lý đa chức năng chuyên dùng cho thiết bị y tế vô trùng như dây truyền dịch, kim tiêm, ống thông, catheter, bao bì y tế…
Máy đáp ứng nhiều tiêu chuẩn ISO, YY và GB, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, doanh nghiệp đạt GMP, phòng QC/QA và trung tâm kiểm định.
Ứng Dụng Của Máy Kiểm Tra Hiệu Suất Thiết Bị Y Tế YYL-03
Thiết bị hỗ trợ nhiều hạng mục kiểm tra trong cùng một hệ thống:
- Thử kéo (Tensile test)
- Thử nén (Compression test)
- Kiểm tra lực bóc (Peel strength)
- Kiểm tra độ chắc chắn kết nối (Connection firmness)
- Thử lực xuyên thủng (Puncture force)
- Kiểm tra lực tuột (Pull-out force)
Phù hợp cho dây truyền dịch, bơm tiêm, catheter, bao bì tiệt trùng và các sản phẩm y tế dùng một lần.
Tiêu Chuẩn Áp Dụng
YYL-03 đáp ứng nhiều tiêu chuẩn quốc tế và Việt Nam:
- ISO 8536-4:2010 – Bộ truyền dịch dùng một lần
- ISO 10555-1:2013 – Catheter nội mạch
- ISO 7886-1:2017 – Bơm tiêm vô trùng dùng một lần
- ISO 11607-1 – Bao bì thiết bị y tế vô trùng
- YY/T 0681.2
- GB 15810, GB 15811
- YY 0174, YY 0613
- GB 8368
- GB 14232.1
- Đáp ứng yêu cầu audit GMP và hồ sơ đăng ký sản phẩm.
Đặc Điểm Kỹ Thuật Nổi Bật
Quản lý phân quyền thông minh
- Phân cấp ủy quyền người dùng
- Truy xuất dữ liệu nhanh chóng
- Đảm bảo tính bảo mật và kiểm soát nội bộ
Màn hình cảm ứng – điều khiển vi xử lý
- Vận hành nhanh, trực quan
- Lưu trữ dữ liệu tự động
- In kết quả qua máy in micro
Cảm biến nhập khẩu – độ chính xác cao
- Cấp chính xác 0.5
- Đảm bảo độ tin cậy kết quả thử nghiệm
- H3: Hệ thống vít me điều chỉnh tốc độ vô cấp
- Tốc độ thử: 1–600 mm/phút
- Kiểm soát chính xác tốc độ và hành trình
Hệ thống bảo vệ an toàn thông minh
- Giới hạn hành trình
- Tự động quay về vị trí ban đầu
- Bảo vệ người vận hành
Thông Số Kỹ Thuật
- Dải đo lực: 20N / 50N / 300N / 500N / 1000N / 1500N / 2000N (chọn 1 hoặc nhiều)
- Cấp chính xác 0.5
- Tốc độ đo: 1–600 mm/phút (vô cấp)
- Hành trình test: 650 mm
- Kích thước: 570 × 430 × 1170 mm
- Trọng lượng: 78 kg
- Độ ẩm làm việc: ≤ 80% RH (không ngưng tụ)
- Nguồn điện: 220V – 50Hz
Cấu hình tiêu chuẩn:
- Máy chính
- Máy in micro
- Bộ kẹp thử kéo
Tùy chọn mở rộng:
- Bộ kẹp thử lực xuyên
- Bộ kẹp thử trượt
- Bộ test độ chắc chắn kết nối
- Bộ test lực tuột
- Bàn thử nghiệm
- Con lăn ép tiêu chuẩn
Lợi Ích Khi Đầu Tư YYL-03
- Một máy – nhiều hạng mục kiểm tra
- Giảm chi phí đầu tư nhiều thiết bị riêng lẻ
- Đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO & GMP
- Hỗ trợ hồ sơ đăng ký thiết bị y tế
- Tăng độ tin cậy trong kiểm soát chất lượng
Đối Tượng Khách Hàng Phù Hợp
- Nhà máy sản xuất dây truyền dịch
- Doanh nghiệp sản xuất bơm tiêm
- Nhà máy catheter
- Công ty bao bì y tế vô trùng
- Trung tâm kiểm định thiết bị y tế
Báo Giá & Tư Vấn Cấu Hình
- Chúng tôi cung cấp:
- Tư vấn chọn dải lực phù hợp sản phẩm
- Hỗ trợ cấu hình bộ kẹp theo tiêu chuẩn ISO
- Lắp đặt – đào tạo vận hành
- Cung cấp CO/CQ đầy đủ
LIÊN HỆ 0966.868.335 ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ VÀ BÁO GIÁ TỐT NHẤT.
YYL-03 Medical Device Performance Tester là thiết bị kiểm tra cơ lý đa chức năng chuyên dùng cho thiết bị y tế vô trùng như dây truyền dịch, kim tiêm, ống thông, catheter, bao bì y tế…
Máy đáp ứng nhiều tiêu chuẩn ISO, YY và GB, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, doanh nghiệp đạt GMP, phòng QC/QA và trung tâm kiểm định.
Thiết bị hỗ trợ nhiều hạng mục kiểm tra trong cùng một hệ thống:
- Thử kéo (Tensile test)
- Thử nén (Compression test)
- Kiểm tra lực bóc (Peel strength)
- Kiểm tra độ chắc chắn kết nối (Connection firmness)
- Thử lực xuyên thủng (Puncture force)
- Kiểm tra lực tuột (Pull-out force)
Phù hợp cho dây truyền dịch, bơm tiêm, catheter, bao bì tiệt trùng và các sản phẩm y tế dùng một lần.
Sản phẩm cùng danh mục
- YYL-03 của Sumspring là thiết bị chuyên dụng đánh giá tính năng trượt bề mặt (Surface Sliding Property) của catheter, guide wire và các vật liệu y tế có phủ hydrophilic coating.
- Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn ngành y tế, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, phòng QC, trung tâm kiểm định và phòng R&D.
Ứng dụng của YYL-03 Surface Sliding Property Tester
- Kiểm tra độ trượt bề mặt catheter không mạch máu
- Đánh giá dây dẫn phủ hydrophilic dùng một lần
- Thử nghiệm lực kéo, độ bám dính, độ bền kết nối
- Kiểm tra lực xuyên thủng vật liệu y tế
- Đánh giá độ chắc chắn liên kết
- Thiết bị đặc biệt phù hợp cho doanh nghiệp sản xuất theo tiêu chuẩn GMP và ISO 13485.
Leak-2000 Non-Destructive Leak System là thiết bị kiểm tra độ kín bao bì theo phương pháp suy giảm chân không (Vacuum Decay), cho phép phát hiện rò rỉ vi lỗ với độ chính xác cao mà không làm hư hại mẫu thử.
Thiết bị phù hợp cho doanh nghiệp bao bì thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử và trung tâm kiểm định chất lượng.Leak-2000 được sử dụng để kiểm tra độ kín cho:
- Túi bao bì mềm (flexible packaging)
- Vỉ blister
- Chai thuốc viên nén
- Chai thủy tinh
- Lon sữa bột
- Thiết bị điện tử
- Thiết bị y tế vô trùng
- Sản phẩm đóng gói thực phẩm
- Giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng trước khi lưu hành hoặc xuất khẩu.
