Máy Đo Hạt Không Tan Thông Minh Cho Thiết Bị Truyền Dịch & Bao Bì Dược

• Bộ truyền dịch
• Sản phẩm máu dùng một lần
• Bao bì dược phẩm
• Vật tư y tế vô trùng
• Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn: ISO 8536-4, GB 8368 (1998/2005/2018), YYT 1556-2017, YBB 00272004-2015.
• Giải pháp lý tưởng cho nhà máy sản xuất thiết bị truyền dịch, doanh nghiệp dược phẩm, phòng QC/QA, trung tâm kiểm định đạt GMP/ISO.

Ứng Dụng Kiểm Tra Hạt Không Tan

• Hạt không tan trong dây truyền dịch
• Hạt trong túi dịch truyền & sản phẩm máu
• Hạt trong bao bì tiếp xúc thuốc
• Dung dịch hữu cơ, dung môi, dầu nền
• Phù hợp với cả mẫu không chứa điện giải.

Công Nghệ Laser Chính Xác Cao

Nguồn sáng laser nhập khẩu

• Đảm bảo độ chính xác với mẫu không màu & có màu
• Hệ thống bù mạch tối ưu hóa độ ổn định tín hiệu
• Độ chính xác đạt ±5%

Bơm cao áp chính xác

• Thể tích tiêm tối thiểu ≥ 0.1ml
• Lấy mẫu chính xác cao
• Phù hợp mẫu độ nhớt cao
• Không bị ảnh hưởng bởi độ cao địa lý

Hệ Thống Vật Liệu Cao Cấp

• 316L stainless steel 
• PTFE cao cấp
• Cho phép kiểm tra trực tiếp:
• Dung môi hữu cơ
• Dung dịch dầu nền
• Dung dịch đặc biệt

Kênh Đo Theo Tiêu Chuẩn Quốc Tế

• Bao bì dược phẩm:
• ≥5μm
• ≥10μm
• ≥25μm
• Bộ truyền dịch (ISO 8536 / GB 8368):
• 1998: 15–25μm, ≥25μm
• 2005: 25–50μm, 51–100μm, >100μm
• 2018: 25–50μm, 51–100μm, >100μm
• Đảm bảo đáp ứng mọi phiên bản tiêu chuẩn hiện hành.

Thông Số Kỹ Thuật Chính

• Dải đo: 1 – 500μm
• Dải đếm 0 – 9.999.999 hạt
• Nồng độ hạt: 0 – 10.000 hạt/ml
• RSD: ≤ 2%
• Độ phân giải kênh: ≥ 95% (≥10μm)
• Tốc độ khuấy: 0 – 2000 RPM
• Thời gian lấy mẫu: 5ml <10s / 100ml <3 phút
• Giao tiếp: RS232 (kết nối LIMS)
• Kích thước: 200 × 350 × 470 mm
• Trọng lượng: ~20kg
• Nguồn điện: 220V – 50Hz

Tính Năng Quản Lý & Dữ Liệu

• Màn hình cảm ứng màu lớn
• Nhập tên mẫu & lưu trữ tự động
• Thiết lập kênh tùy chỉnh
• Tự động xử lý dữ liệu
• Nhiều chế độ in
• Phần mềm kết nối máy tính (tùy chọn)
• Quản lý 3 cấp mật khẩu
• Tối đa 32 người vận hành
• Hỗ trợ kết nối hệ thống LIMS và phần mềm phân tích dữ liệu chuyên dụng.

Điều Kiện Hoạt Động

• Nhiệt độ: 5°C – 40°C
• Độ ẩm: 25% – 80% RH (không ngưng tụ)

Lợi Ích Khi Đầu Tư WLY-05S

• Đáp ứng ISO 8536 & GB 8368 mới nhất
• Kiểm tra chính xác mẫu có độ nhớt cao
• Phù hợp nhà máy đạt GMP
• Hỗ trợ audit & đăng ký lưu hành
• Kết nối LIMS – chuẩn hóa dữ liệu

Báo Giá & Tư Vấn Kỹ Thuật

• Chúng tôi cung cấp:
• Tư vấn cấu hình theo loại mẫu
• Hỗ trợ hiệu chuẩn & đào tạo vận hành
• CO/CQ đầy đủ
• Hỗ trợ hồ sơ GMP

Hạt không tan là gì?

Hạt không tan (insoluble particles) là những hạt rắn siêu nhỏ không hòa tan trong dung dịch, có thể tồn tại trong:

• Dung dịch truyền tĩnh mạch
• Thuốc tiêm
• Dung dịch lọc máu
• Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
• Các hạt này có thể là:
• Mảnh cao su từ nút chai
• Hạt nhựa từ bao bì
• Mảnh kim loại siêu nhỏ
• Tinh thể dược chất kết tinh lại
• Bụi hoặc tạp chất trong quá trình sản xuất

Vì sao hạt không tan nguy hiểm?
Trong lĩnh vực truyền dịch và thuốc tiêm, hạt không tan có thể gây:

• Tắc mạch máu nhỏ
• Phản ứng viêm
• Tổn thương cơ quan
• Giảm độ an toàn sản phẩm

Vì vậy, tiêu chuẩn quốc tế như ISO 8536-4, GB 8368, Dược điển USP <788> đều quy định giới hạn nghiêm ngặt về số lượng và kích thước hạt.
Phân loại theo kích thước
Thông thường, hạt không tan được kiểm tra ở các ngưỡng:
≥5 µm
≥10 µm
≥25 µm
≥50 µm
100 µm
Kích thước càng lớn → nguy cơ lâm sàng càng cao.

Hạt không tan được kiểm tra như thế nào?

Trong ngành dược và thiết bị truyền dịch, việc kiểm tra được thực hiện bằng:

• Phương pháp đếm hạt bằng laser
• Phương pháp kính hiển vi
• Hệ thống máy đo hạt tự động

Các nhà máy đạt GMP bắt buộc phải kiểm soát chỉ tiêu này trước khi xuất xưởng.
Tóm lại
Hạt không tan là tạp chất rắn siêu nhỏ tồn tại trong dung dịch y tế, không hòa tan và có thể ảnh hưởng đến an toàn người sử dụng.
Việc kiểm tra và kiểm soát hạt không tan là yêu cầu bắt buộc trong sản xuất:
Dây truyền dịch
Thuốc tiêm
Bao bì dược
Thiết bị y tế vô trùng